Una joven se aplica colirio
Ordenan la retirada inmediata en Galicia de este famoso colirio: Sanidad pide que no se use
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios apunta que el defecto es de clase 2 y, por tanto, "no supone un riesgo vital para el paciente"
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado de la retirada de varios lotes de un popular antihistamínico. Las autoridades han detectado la presencia de partículas visibles por precipitación del principio activo.
Según la alerta difundida a nivel nacional, el medicamento no cumple con los requisitos de calidad requeridos a una solución oftálmica. En este sentido, la presencia de partículas sólidas puede afectar a la seguridad y eficacia del tratamiento.
Sanidad ordena la retirada de este colirio
La Aemps, que forma parte del Ministerio de Sanidad, ha informado de la retirada de los siguientes lotes afectados del fármaco Bilaxten: 322950C, 323560A, 331410A, 331410A, 332070A, 332080A y 332440C. El fabricante es Famar Health Care Services Madrid, pero la autorización de comercialización está en Leioa (Vizcaya).
Aunque no sea de extrema gravedad, las autoridades han ordenado la retirada inmediata de este medicamento tras haber detectado partículas visibles por precipitación del principio activo.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios apunta que el defecto es de clase 2 y, por tanto, "no supone un riesgo vital para el paciente".
No obstante, la Aemps ha solicitado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y la devolución al laboratorio por los cauces habilitados. Estos son los lotes afectados y sus respectivas fechas de caducidad:
- Lote 322950C, fecha de caducidad 31/05/2027
- Lote 323560A, fecha de caducidad 31/05/2027
- Lote 331400A, fecha de caducidad 31/08/2027
- Lote 331410A, fecha de caducidad 31/08/2027
- Lote 332070A, fecha de caducidad 30/09/2027
- Lote 332080A, fecha de caducidad 30/09/2027
- Lote 332440C, fecha de caducidad 30/09/2027
Bilaxten es un antihistamínico que se usa para aliviar los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica (estornudos, picor nasal, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y otras formas de rinitis alérgica.
El formato en colirio se emplea para combatir síntomas alérgicos, como picor, enrojecimiento y lagrimeo. Sin embargo, lo más común es tomar Bilaxten de forma oral, en comprimidos o solución oral.
